端午节味浓，龙船饭宴起，满口香背后藏着浓浓民俗情
2024-06-20 13:54:17 | 来源：来源：香蕉vqn加速器2022
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国家药监局发布、今年6月9日截至反馈意见的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中，对儿童用药和罕见病药品的研发和创新给出鼓励措施。其中，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；对批准上市的罕见病新药，在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下，给予最长不超过7年的市场独占期。
刘毅说，现在的儿童临床试验知情同意书和成人版的几乎一样，没有什么实质性内容改动，对成人而言没有理解难度，但很多儿童看不懂。他所在医院要求6~8岁孩子需要做到口头知情，8岁以上做到书面知情，也就是把儿童的知情权尽量儿童化。但现有的儿童知情同意书显然达不到目的，儿童基本是被动签字，知情同意更多体现的是家长的意愿而非儿童本身。
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