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李津表示,“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成,包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证,以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线,甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”
“公司(兰溪产业园)布洛芬颗粒已纳入浙江省经信厅保供单位。按照现在的生产能力,我们备足了1到2个月的原料库存,也在通过主动沟通、现场走访,积极联系供应商,协调后备原料供应”,康恩贝产业园相关负责人指出。
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